It authorizes the FDA to require the submission of any TV advertisement for a drug for review before it can be broadcast, to make recommendations with respect to information included in the label of the drug or on statements for inclusion in advertisements but not require changes in such advertisements, and to require inclusion in advertisements of certain disclosures about a serious risk listed in the labeling of the drug. تعطي السلطة للمنظمة بان تطلب اخضاع اي اعلان تجاري للدواء للمراجعة قبل النشر ولكي تعطي توصييات وفقاً للمعلومات التي تتضمن مطلق الدواء او الملخص في الاعلان ولكن لا تطلب تغييرات، وتطلب ايضاً ان يتضمن الاعلان الإفصاح عن بعض الأخطار.
It authorizes the FDA to require a responsible person for a drug to conduct a post-approval study or clinical trial of the drug to assess a known serious risk or signals of a serious risk or to identify an unexpected serious risk, to require a postapproval study or clinical trial for an already approved drug only if the Secretary becomes aware of new safety information, and to issue an order directing a responsible person or holder of an approved application to make a labeling change to address new safety information. ايضا تعطي السلطة للمنظمة بأن تطلب من الشخص المسؤول عن الدواء انا يزود دراسة بعد الموافقة لتقييم خطر معروف او اشارات لخطر شديد او لكي يعرف خطر شديد غير متوقع، وأن تطلب ايضا دراسة ما بعد الموافقة او محاولة سريرية لدواء موافق عليه اذا كان السكرتير علي دراية بمعلومات الأمان، وأن تعطي امر للشخص المسؤول أو للشخص المنتظر الموافقة لكي لكي يغيير الملصق ليضع معلومات السلامة الجديدة.