In July 2016 the US FDA rejected a biosimilar application from Sandoz. رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تموز 2016 طلب شركة ساندوز لترخيص مشابه حيوي لبيغفيلغراستيم.
Within the United States, the Patient Protection and Affordable Care Act of 2010 created an abbreviated approval pathway for biological products shown to be biosimilar to, or interchangeable with, an FDA-licensed reference biological product. داخل الولايات المتحدة، قام "حماية المريض وقانون الاسعار المعقولة" في عام 2010 باستحداث طريقة مختصرة معتمدة للمنتجات الحيوية بحيث يكون المنتج مطابق حيويا، أو يمكن أن يستخدم كبديل، لمنتج حيوي مرجعي مرخص من إدارة الغذاء والدواء.
جوال إصدار